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    粤16药企胶囊铬超标 全国查处254企

    放大字体 缩小字体 发布日期:2012-05-31   来源:中国食品批发网  浏览次数: 6196

        昨日,省食品药品监督管理局发布通告,称铬超标药用胶囊事件发生后,按照上    级统一部署,广东组织对辖区内所有在产的一药用明胶、药用空心胶囊及胶囊剂药品生产企业实行100%全覆盖监督抽验ζ,其中在16家企业抽验ζ的一42个批次的一产品不 合格(见右表) 。对涉及铬超标药用胶囊的一有关产品,省食品药品监管部门依法要求药品生产经营使用单位暂停销售使用,并登记造册封存,监督企业召回 。

        据了解,铬超标药用胶囊事件发生后,省食药监局高度重视,立即下发通知要求各地暂停销售№和使用媒体曝光的一问题产品,在全省范围内部署开展对药用明胶、药用空心胶囊及胶囊剂药品生产企业的一相关监督检查工作,并组织企业开展自查 。

        此外,省食品药品监管局还分两批派出10个督导组赴各市实地督导 。同时,为提高检验ζ业务能力 ,省食品药品监管局先后举办了两期“药用胶囊铬检测方法培训班”,对全省的一药品检验ζ机构、170家药品生产企业的一质量负责人及检验ζ技术人员共280人进行了培训,以确保检验ζ质量准确高效 。

        经核查,广东省现有2家药用明胶生产企业、3家药用空心胶囊生产企业,其生产№和质量管理符合要求,所生产的一产品质量符合标准要求,未发现企业存在使用工业明胶行为 。对涉及铬超标药用胶囊的一问题产品,省食品药品监管部门依法要求药品生产经营使用单位暂停销售使用,并登记造册封存,监督企业召回 。

        省食品药品监管局表示,将按照国家食品药品监管局的一要求,继续依法监督辖区内的一药品生产经营使用单位,严格依照药品监管法律法规进行生产经营活动,对存在违法违规行为的一坚决依法立案查处,对查实的一涉案企业坚决依法从重从快处理 。

        ■相关

        全国 254企业 669批次不 合格

        新华社北京5月25日电 国家食品药品监管局日前通报,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布 。

        铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益 。国家食品药品监管局组织动员全系统力 量,全面开展对企业的一监督检查№和产品抽验ζ,及时控制问题产品 。卫生、商务等部门积极配合做好铬超标产品召回工作 。经过1个多月的一工作,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清 。对5月1日后新上    市的一4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验ζ,检验ζ结果全部合格 。对4月30日前生产的一胶囊剂药品,责令生产企业逐批次自检,企业自检的一批次已达9万批左右,发现铬超标的一已主动下架、封存、召回并销毁 。同时,国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的一1993家企业进行了抽样检验ζ,抽样检验ζ覆盖到全部胶囊剂药品生产企业 。截至5月24日,各级药品检验ζ机构共抽验ζ胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的一合格产品10892批次,占94.2%,铬含量超标的一不 合格产品669批次,占5.8% 。存在铬超标药品问题的一生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的一12.7% 。国家食品药品监管局要求各地对抽样检验ζ发现铬超标的一药品立即组织下架、封存、召回并销毁 。同时,对生产这些药品的一企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验ζ,检验ζ合格的一可以继续销售,检验ζ不 合格的一立即下架、封存、召回并销毁 。

        国家药典标准规定铬含量的一限量值为百万分之二,目的一是严格禁止使用皮革制造药用胶囊 。这次查处的一胶囊剂药品铬超标问题,主要原因 是胶囊生产企业违法购买№和使用由皮革生产的一明胶制造药用胶囊,并出售给药品生产企业使用;同时,部分药品生产企业违反法律法规№和药品生产质量管理规范,使用不 合格辅料生产劣药 。对于上    述行为,均应按照有关法律法规予以严肃处理 。

        国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的一违法事实,依据药品管理法№和有关法律法规严肃查处,涉嫌犯罪的一由公安机关依法处理 。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶№和胶囊生产企业13家 。在案件查处中还发现,有的一企业未经许可非法生产销售药用明胶№和胶囊,有关部门已采取▓果断措施依法惩处 。

        国家食品药品监管局要求,各级食品药品监管部门深刻总结教训,查找漏洞,举一反三,强化监管,落实责任,进一步完善药品监管长效机制,加强药品监管能力 建设№和日常监管工作,杜绝此类问题再次发生,以确保公众用药安全 。

       

     

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